Ana Araya Pérez

Servicio al Cliente y Control de Documentos:

• Gestión de control de cambios (PR, ECR, ECN, PCN).
• Revisión, aprobación y control de documentos, incluyendo GDP’s.
• Digitalización y archivo de documentos de calidad (DHRs de producto final y subensambles).
• Manejo del sistema Windchill: creación, aprobación y ruteo de documentos.
• Apertura, desarrollo y cierre de no conformidades.
• Administración y entrega de copias controladas.
• Capacitación y onboarding de nuevos ingresos.
• Ejecución de acciones CAPA para mejora continua.
• Instructor en cursos del sistema Windchill.
• Elaboración de Trend Review y actualización de la matriz de entrenamiento.
• Seguimiento a Periodic Review de roles y documentos.
• Implementación de mejoras continuas en Document Control.

• Revisión de GDP’S en las Validaciones.
• Escaneo de documentos de validaciones.
• Manejo del sistema Windchill.
• Archivo de validaciones.

• Aprobaciones de marcas del personal.
• Manejo de personal uno a uno.
• Resolución de problemas.
• Apertura y cierres de órdenes.
• Revisión de documentación para las órdenes.
• Aprobaciones de cambios de datos, documentación.
• Coordinación de la producción en piso.
• Analizar, proponer y desarrollar la mejora continua.

• Diseñé e implementé procedimientos y protocolos de validación
• Ejecuté las validaciones y cualificaciones en todas sus fases IQ, OQ, DQ, PQ, TMV, Addendums.
• Participe en el diseño y elaboración de informes técnicos.
• Actualicé los protocolos de validación a la normativa vigente
• Edité las desviaciones, seguimiento de CAPAs y valoración de controles de cambios
• Di soporte en auditorías e inspecciones.
• Realicé el seguimiento de los planes maestros de validación.
• Redacté y revisé protocolos de validación.
• Verificación del cumplimiento de Data Integrity ALCOA+.
• Responsable de las revisiones periódicas de validaciones de equipos, procesos, sistemas críticos, PLC y software.
• Servicio al cliente y liderazgo de personal.
• Verificación de etiquetas de calibración y sellos de integridad.
• Realicé estudios de estabilidad.

• Operación de máquinas inyectoras Robotshot Milacron (con y sin robot) y inyectoras verticales.
• Manejo de materia prima, resinas molidas y otros componentes.
• Setup: montaje y desmontaje de moldes.
• Ejecución de procesos de validación y pruebas especiales.
• Interpretación y aplicación de especificaciones, SOP’s y procedimientos de calidad.
• Realización de pruebas al producto y gestión de su disposición final.
• Cambio de catálogos y ajuste de parámetros según especificaciones.
• Limpieza y mantenimiento preventivo de equipos y moldes.
• Uso de instrumentos y equipos de medición para control de calidad.
• Manejo de grúa para levantamiento de moldes.
• Coordinación de personal en celdas de Post.
• Empaque y control de materiales.
• Diagnóstico y solución de problemas en maquinas
• Identificación de causas de fallos y aplicación de medidas correctivas para optimizar el funcionamiento.

Experiencia en línea de producción:

• Ensamblaje de componentes siguiendo estándares de calidad.
• Supervisión y organización de la estación de trabajo.
• Empaque y control de productos para su distribución.