Valerie Melendez Sustache
Resumen profesional
Técnica de Procesos de Manufactura con más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con enfoque en cumplimiento regulatorio, calidad y eficiencia operativa. Experiencia sólida en EBR, SAP, MES y LIMS, así como en creación de batch records, reconciliación, serialización y manejo de sistemas críticos de empaque. Capacidad demostrada para apoyar operaciones complejas, asegurar la integridad del producto y contribuir a la mejora continua en ambientes altamente regulados.
Datos destacados
5
5
years of post-secondary education
3
3
years of professional experience
Experiencia
Associate Manufacturing Process Technician
Amgen Manufacturing Limited
Juncos, P.R
2018.12 - Actual
• Apoyo a operaciones de manufactura en líneas 305, 740 y 322 asegurando cumplimiento con GMP, SOP y estándares regulatorios
• Ejecución de inspección y empaque de viales garantizando calidad e integridad del producto
• Realización de set-up, limpieza, sanitización y despeje de línea conforme a procedimientos establecidos
• Manejo de muestras y documentación en sistemas electrónicos EBR y LIMS
• Monitoreo de desempeño operacional mediante indicadores OEE para optimización de procesos
• Procesamiento de transacciones en sistemas SAP y MES asegurando precisión de datos
• Creación de Manufacturing Process (MP) Batch Records cumpliendo con requisitos regulatorios
• Asignación de fechas de expiración asegurando cumplimiento con estándares de calidad
• Ejecución de reconciliación de materiales garantizando exactitud e integridad de inventario
• Segregación de producto conforme a procedimientos de calidad y cumplimiento
• Toma de muestras siguiendo procedimientos establecidos
Operador de Producción
Lutron Electronics Inc
Humacao, P.R
2018.01 - 2018.10
- Ensamblaje de componentes electrónicos mediante soldadura
- Cumplimiento con estándares de calidad y metas de producción
Servicio al cliente y cajera
Falcon Retail Inc
Humacao, P.R
2016.01 - 2017.10
- Vendedora de perfumes y joyería.
- Manejo de caja registradora.
Inventario
Formación
Administración de Servicios de Salud - Maestria
Columbia Central University
Caguas P.R 2022.03 - 2023.05
Gerencia en Tecnología de Oficina - Bachillerato
Universidad del Turabo
Yabucoa P.R 2015.01 - 2019.05
Técnico de Farmacia - Grado Asociado
Humacao Community College
Humacao P.R /2010 - /2013
Enfatiza tus habilidades clave
- Trabajo en equipo
- Habilidad para aprender
- Atención al detalle
- Pensamiento crítico y resolución de problemas
- Comunicación efectiva
- Adaptabilidad
Cronología
Administración de Servicios de Salud - Maestria
Columbia Central University
2022.03 - 2023.05
Associate Manufacturing Process Technician
Amgen Manufacturing Limited
2018.12 - Actual
Operador de Producción
Lutron Electronics Inc
2018.01 - 2018.10
Servicio al cliente y cajera
Falcon Retail Inc
2016.01 - 2017.10
Gerencia en Tecnología de Oficina - Bachillerato
Universidad del Turabo
2015.01 - 2019.05
Técnico de Farmacia - Grado Asociado
Humacao Community College
/2010 - /2013