Summary
Overview
Work History
Education
Skills
Timeline
Generic

Valerie Melendez Sustache

Camino Nuevo EL Guano Yabucoa,PR

Summary

Técnica de Procesos de Manufactura con más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con enfoque en cumplimiento regulatorio, calidad y eficiencia operativa. Experiencia sólida en EBR, SAP, MES y LIMS, así como en creación de batch records, reconciliación, serialización y manejo de sistemas críticos de empaque. Capacidad demostrada para apoyar operaciones complejas, asegurar la integridad del producto y contribuir a la mejora continua en ambientes altamente regulados.

Overview

10
10
years of professional experience

Work History

Associate Manufacturing Process Technician

Amgen Manufacturing Limited
Juncos, P.R
12.2018 - Current
  • Apoyo a operaciones de manufactura en líneas 305, 740 y 322 asegurando cumplimiento con GMP, SOP y estándares regulatorios
  • Ejecución de inspección y empaque de viales garantizando calidad e integridad del producto
  • Realización de set-up, limpieza, sanitización y despeje de línea conforme a procedimientos establecidos
  • Manejo de muestras y documentación en sistemas electrónicos EBR y LIMS
  • Monitoreo de desempeño operacional mediante indicadores OEE para optimización de procesos
  • Procesamiento de transacciones en sistemas SAP y MES asegurando precisión de datos
  • Creación de Manufacturing Process (MP) Batch Records cumpliendo con requisitos regulatorios
  • Asignación de fechas de expiración asegurando cumplimiento con estándares de calidad
  • Ejecución de reconciliación de materiales garantizando exactitud e integridad de inventario
  • Segregación de producto conforme a procedimientos de calidad y cumplimiento
  • Toma de muestras siguiendo procedimientos establecidos

Operador de Producción

Lutron Electronics Inc
Humacao, P.R
01.2018 - 10.2018
  • Ensamblaje de componentes electrónicos mediante soldadura
  • Cumplimiento con estándares de calidad y metas de producción

Servicio al cliente y cajera

Falcon Retail Inc
Humacao, P.R
01.2016 - 10.2017
  • Vendedora de perfumes y joyería.
  • Manejo de caja registradora.
  • Inventario

Education

Maestría - Administración de Servicios de Salud

Columbia Central University
Caguas, P.R
05-2023

Bachillerato - Gerencia en Tecnología de Oficina

Universidad Del Turabo
Yabucoa, P.R
05-2019

Grado Asociado - Técnico de Farmacia

Humacao Community College
Humacao, P.R
01-2013

Skills

  • Trabajo en equipo
  • Habilidad para aprender
  • Atención al detalle
  • Pensamiento crítico y resolución de problemas
  • Comunicación efectiva
  • Adaptabilidad

Timeline

Associate Manufacturing Process Technician

Amgen Manufacturing Limited
12.2018 - Current

Operador de Producción

Lutron Electronics Inc
01.2018 - 10.2018

Servicio al cliente y cajera

Falcon Retail Inc
01.2016 - 10.2017

Grado Asociado - Técnico de Farmacia

Humacao Community College

Maestría - Administración de Servicios de Salud

Columbia Central University

Bachillerato - Gerencia en Tecnología de Oficina

Universidad Del Turabo
Valerie Melendez Sustache