Técnica de Procesos de Manufactura con más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con enfoque en cumplimiento regulatorio, calidad y eficiencia operativa. Experiencia sólida en EBR, SAP, MES y LIMS, así como en creación de batch records, reconciliación, serialización y manejo de sistemas críticos de empaque. Capacidad demostrada para apoyar operaciones complejas, asegurar la integridad del producto y contribuir a la mejora continua en ambientes altamente regulados.
Overview
10
10
years of professional experience
Work History
Associate Manufacturing Process Technician
Amgen Manufacturing Limited
Juncos, P.R
12.2018 - Current
Apoyo a operaciones de manufactura en líneas 305, 740 y 322 asegurando cumplimiento con GMP, SOP y estándares regulatorios
Ejecución de inspección y empaque de viales garantizando calidad e integridad del producto
Realización de set-up, limpieza, sanitización y despeje de línea conforme a procedimientos establecidos
Manejo de muestras y documentación en sistemas electrónicos EBR y LIMS
Monitoreo de desempeño operacional mediante indicadores OEE para optimización de procesos
Procesamiento de transacciones en sistemas SAP y MES asegurando precisión de datos
Creación de Manufacturing Process (MP) Batch Records cumpliendo con requisitos regulatorios
Asignación de fechas de expiración asegurando cumplimiento con estándares de calidad
Ejecución de reconciliación de materiales garantizando exactitud e integridad de inventario
Segregación de producto conforme a procedimientos de calidad y cumplimiento
Toma de muestras siguiendo procedimientos establecidos
Operador de Producción
Lutron Electronics Inc
Humacao, P.R
01.2018 - 10.2018
Ensamblaje de componentes electrónicos mediante soldadura
Cumplimiento con estándares de calidad y metas de producción